「文檔」制藥設備的要求，標準匯總

發布時間：2023-06-13 21:28:28

如果你需要對制藥設備的要求有所了解；或者你正在編寫一份設備URS或驗證方案；當你的跨職能團隊向你詢問某個設備的相關要求時...你是

如果你需要對制藥設備的要求有所了解；或者你正在編寫一份設備URS或驗證方案；當你的跨職能團隊向你詢問某個設備的相關要求時...你是否苦于不知道如何下手，苦于知識有限不知道去哪里尋找資源？

那么近日，中國制藥裝備行業協會匯總了一份《制藥裝備標準總目錄(2018)》的清單，包含了223份制藥行業設備標準及其現行版本，分享給大家！以下相關資源「博普智庫」進行了相關收集匯總！

序號現行標準代號標準名稱
1JB/T 20001-2011注射劑滅菌器
2JB/T 20002.1-2011安瓿洗烘灌封聯動線
3JB/T 20002.2-2011安瓿立式超聲波清洗機
4JB/T 20002.3-2011安瓿隧道式滅菌干燥機
5JB/T 20002.4-2011安瓿灌裝封口機
6JB/T 20002.5-2015安瓿印字機
7JB20003.1-2004（2009）滴眼劑聯動線
8JB20003.2-2004（2009）滴眼劑聯動線清洗機
9JB20003.3-2004（2009）滴眼劑聯動線隧道烘干機
10JB20003.4-2004（2009）滴眼劑聯動線灌裝壓塞旋蓋機
11JB20003.5-2004（2009）滴眼劑聯動線貼簽機
12JB/T 20004-2017栓劑生產線
13JB/T 20005.1-2013玻璃輸液瓶清洗機
14JB/T 20005.2-2013玻璃輸液瓶灌裝機
15JB/T 20005.4-2013玻璃輸液瓶軋蓋機
16JB/T 20005.5-2013玻璃輸液瓶洗灌封聯動線
17JB/T 20006-2016玻璃瓶小容量注射液燈檢機
18JB/T20007.1-2009口服液玻璃瓶灌裝聯動線
19JB/T20007.2-2009口服液玻璃瓶超聲波洗瓶機
20JB/T20007.3-2009口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機
21JB/T20007.4-2009口服液玻璃瓶灌裝軋蓋機
22JB20007.5-2004（廢止）口服液瓶貼簽機
23JB/T 20008.1-2012抗生素玻璃瓶粉劑分裝聯動線
24JB/T 20008.2-2012抗生素玻璃瓶粉劑分裝機
25JB/T 20008.3-2012抗生素玻璃瓶軋蓋機
26JB/T20010-2017藥用萬向式混合機
27JB/T20011-2009藥用周轉料斗式混合機
28JB/T 20012-2015槽式混合機
29JB/T20013-2017雙錐回轉式真空干燥機
30JB/T20014-2011藥用流化床制粒機
31JB/T20015-2013濕法混合制粒機
32JB/T 20016-2011滾筒式包衣機
33JB/T 20017-2015荸薺式包衣機
34JB/T 20018-2015搖擺式顆粒機
35JB/T20019-2014藥品電子計數瓶裝機
36JB/T 20022-2017壓片機藥片沖模
37JB/T 20023-2016藥品泡罩包裝機
38GB/T 32239-2015中藥制丸機
39JB/T 20025-2013全自動硬膠囊充填機
40JB20026-2004空心膠囊自動生產線
41JB/T 20027-2009滾模式軟膠囊機
42JB/T20028-2017膠囊片劑印字機
43JB/T 20029-2016熱壓式蒸餾水機
44JB/T 20030-2012多效蒸餾水機
45JB/T 20031-2016純蒸汽發生器
46JB/T 20032-2012藥用真空冷凍干燥機
47JB/T 20033-2011熱風循環烘箱
48JB/T 20034-2017藥用漩渦振動式篩分機
49JB/T 20035-2013除粉篩
50JB/T 20036-2016提取濃縮罐
51JB/T 20037-2016真空濃縮罐
52JB/T 20038-2016提取罐
53JB/T 20039-2011錘式粉碎機
54JB/T20040-2009分粒型刀式粉碎機
55JB/T 20041-2015切藥機
56JB/T 20042-2015滾筒式洗藥機
57JB/T 20043-2004（廢止.與20041合并）旋轉式切藥機
58GB/T15692-2008制藥機械術語
59YY/T0216-1995制藥機械產品型號編制方法
60GB/T28258-2012制藥機械產品分類及編碼
61JB/T20044-2014回流式提取濃縮機組
62JB/T20045-2015藥用流化床干燥器
63JB/T20046-2014藥用噴霧干燥制粒機
64JB/T20047-2014藥物真空干燥器
65JB/T20048-2005(2012)提升加料機
66JB/T20049-2014藥用真空上料機
67JB/T20050-2005(2012)潤藥機
68JB/T20051-2005(2012)炒藥機
69JB/T20052-2005(2012)變頻式風選機
70JB/T20053-2005(2012)柔性支撐斜面篩選機
71JB/T20054-2005(2012)蜜丸機
72JB/T20055-2005(2012)藥品透明膜包裝機
73JB/T20056-2005(2012)藥用袋成型 -充填- 封口機
74JB/T20057-2005(2012)小丸瓶裝機
75JB/T20058-2005(2012)藥瓶塞紙機
76JB/T20059-2014藥瓶旋蓋機
77JB/T20060-2005（廢止）轉鼓貼標簽機
78JB/T20061-2005(2012)整粒機
79JB/T20062-2005(2012)擦瓶機
80JB/T20063-2005(2012)軟膏劑灌裝封口機
81JB/T20064-2005(2012)脈沖切割滴制式軟膠丸機
82JB/T20065.1-2014塑料藥瓶瓶裝聯動線
83JB/T20065.2-2014塑料藥瓶理瓶機
84JB/T20065.3-2005（廢止）空氣清瓶機
85JB/T20065.4-2014模具式計數裝瓶機
86JB/T20065.5-2014塑料藥瓶鋁箔封口機
87JB/T20066-2014易折塑料瓶口服液劑灌裝機
88GB28670-2012制藥機械（設備）實施藥品生產質量管理規范的通則
89JB/T20068-2015結晶器
90JB/T20069-2005(2012)臥式安瓿機組
91JB/T20070-2005(2012)立式安瓿生產線
92JB/T20071-2005(2012)立式安瓿機
93JB/T 20072-2011離心制粒包衣機
94JB/T20073-2013流化床制粒包衣機
95JB/T20074-2005(2012)藥物配料罐
96JB/T20075-2013振動式藥物超微粉碎機
97JB/T20076-2013藥物溶出試驗儀
98JB/T20077-2013崩解儀
99JB/T20078-2013玻璃輸液瓶T型塞壓膠塞機
100JB/T20079-2006(2012)抗生素瓶液體灌裝壓塞機
101JB/T20080.1-2006（2012）高速壓片沖模（T系列）：尺寸與片形
102JB/T 20080.2-2007高速壓片沖模（I系列）：尺寸與片形
103JB/T 20080.3-2007高速壓片沖模檢測
104JB/T20081-2014藥用真空乳化機
105JB/T20082-2006(2012)實心滴丸機
106JB/T20083-2017小型動態提取濃縮機組
107JB/T20084-2017熱泵外加熱式雙效濃縮器
108JB/T20085-2014隧道式微波干燥機
109JB/T20086-2006(2012)藥用容器料斗
110JB/T20087-2006(2012)藥用容器料桶
111JB/T20088-2006(2012)中藥材截斷機
112JB/T20089-2006(2012)蒸藥箱
113JB/T20090-2006(2012) 旋料式切片機
114GB/T28671-2012制藥機械（設備）驗證導則
115JB/T20092-2015抗生素玻璃瓶立式超聲波洗瓶機
116JB/T20093-2015抗生素玻璃瓶表冷式隧道滅菌干燥機
117JB/T20094-2014非PVC膜單室袋大容量注射劑制袋灌封機
118JB/T20095-2014塑料瓶大容量注射劑洗灌封一體機
119JB/T20096-2007旋壓式造粒機
120JB/T20097-2015滾筒式丸粒篩選機
121JB/T 20098-2007抗生素瓶液體灌裝聯動線
122JB/T 20099-2007藥物過濾洗滌干燥機
123JB/T 20100-2007藥用膠塞清洗機
124JB/T 20101-2014鋁蓋清洗機
125JB/T 20102-2007酒精回收塔
126JB/T 20103-2007雙效蒸發濃縮器
127JB/T 20104-2007片劑硬度儀
128JB/T 20105-2007脆碎度檢查儀
129JB/T 20106-2007藥用V型混合機
130JB/T 20107-2007藥用臥式流化床干燥機
131JB/T 20108-2007藥用脈沖式布袋除塵器
132JB/T 20109-2008直管瓶片劑瓶裝機
133JB/T 20110-2016真空潤藥機
134JB/T 20111-2016中藥材熱風穿流式烘干箱
135JB/T 20112-2016可傾式蒸煮鍋
136JB/T 20113-2016中藥材顎式破碎機
137JB/T 20114.1-2009糖漿劑瓶灌裝聯動線
138JB/T 20114.2-2009糖漿劑瓶清洗機
139JB/T 20114.3-2009糖漿劑瓶灌裝機
140JB/T 20114.4-2009糖漿劑瓶封口機
141JB/T 20115-2009聚丙烯輸液瓶拉伸吹塑成型機
142JB/T 20116-2009中藥湯劑包裝機
143JB/T 20117-2009藥用搖滾式混合機
144JB/T 20118-2009三效逆流降膜蒸發器
145JB/T 20119-2009熱風循環滅菌柜
146JB/T 20120-2009渦輪式粉碎機
147JB/T 20121-2009藥用料斗自動清洗機
148JB/T 20122-2009藥瓶沸水清洗滅菌機
149JB/T 20123-2009藥用螺旋振動流化床干燥機
150JB/T 20124-2009藥用真空帶式干燥機
151JB/T 20125-2009藥用帶式干燥機
152JB/T 20126-2009超聲提取設備術語和超聲性能試驗方法
153JB/T 20127-2009管道式連續逆流超聲提取機
154JB/T 20128-2009罐式超聲循環提取機
155JB/T 20129-2009微波提取罐
156JB/T 20130-2009箱式微波真空干燥機
157JB/T 20131-2009帶式微波真空干燥機
158GB/T 32237-2015中藥浸膏噴霧干燥器
159GB/T 30219-2013中藥煎藥機
160JB/T 20134-2010藥用料斗提升機
161JB/T 20135-2011安瓿注射液異物自動檢查機
162JB/T 20136-2011超臨界CO2萃取裝置
163JB/T 20137-2011機械攪拌式動物細胞培養反應器
164JB/T 20138-2011藥用高純度制氮機
165JB/T 20139-2011藥用離心分離機械要求
166JB/T 20140-2011電加熱多效蒸餾水機
167JB/T 20141-2011電加熱純蒸汽發生器
168JB/T 20142-2011玻璃輸液瓶洗灌塞封一體機
169JB/T20143-2012非鼓泡傳氧生物反應器
170JB/T20144-2012藥用凍干機在線取樣機械手
171JB/T20145-2012藥用凍干機自動進出料裝置
172JB/T20146-2012藥用液氮制冷真空冷凍干燥機
173JB/T20147-2012玻璃輸液瓶灌裝充氮壓塞機
174JB/T20148-2012磁缸球磨機
175JB/T20149-2012抗生素瓶/安瓶兩用灌裝加塞機
176JB/T20150-2012抗生素瓶/安瓶兩用洗灌封聯動線
177JB/T20151-2013塑料安瓿制瓶灌裝封口一體機
178JB/T20152-2013行星式混合機
179JB/T20153-2013玻璃輸液瓶大容量注射劑異物檢查機
180JB/T20154-2013藥用雙管板換熱器
181JB/T20155-2013滲透壓測定儀
182JB/T20156-2013微粒檢測儀
183JB/T20157-2013藥用滾筒式混合機
184JB/T20158-2013制藥設備在線清洗裝置
185JB/T20159-2013卡式瓶灌裝封口機
186JB/T20160-2013預灌液注射器灌封機
187JB/T 20161-2014抗生素玻璃瓶氣流式分裝機
189JB/T 20162-2014藥瓶干燥劑包塞入機
190JB/T 20163-2014藥用干熱滅菌器
191JB/T 20164-2014藥丸整形拋光機
192JB/T 20165-2014藥用齒式粉碎機
193GB/T30748-2014旋轉式壓片機
194GB/T30749-2014礦物藥材及其鍛制品視密度測試方法
195JB/T 20166-2014藥用螺旋管式換熱器
196JB/T 20167-2014硬膠囊開囊取粉機
197JB/T 20168-2015硬膠囊重量檢測機
198JB/T 20169-2015藥用直線式振動流化床干燥機
199JB/T20170-2016注射劑電子檢漏機
200JB/T20171-2016藥用純蒸汽滅菌器
201JB/T20172-2016藥用器具清洗干燥機
202JB/T20173-2016輥壓干法制粒機
203JB/T20174-2016膠囊拋光機
204JB/T 20175-2017無菌隔離器
205JB/T 20176-2017汽化過氧化氫滅菌傳遞艙
206JB/T 20177-2017汽化過氧化氫發生器
207JB/T 20178-2017制藥用水總有機碳分析儀
208JB/T 20179-2017微生物限度檢驗儀
209JB/T 20180-2017隔離裝置用手套檢漏儀
210JB/T 20181-2017中藥大蜜丸扣殼機
211JB/T 20182-2017中藥大蜜丸蠟封機
212JB/T 20183-2017中藥大蜜丸蠟殼印字機
213JB/T 20184-2017細菌內毒素測定儀
214JB/T 20185-2017熱原檢測儀
215JB/T 20186-2017可見異物燈檢儀
216JB/T 20187-2017溶出度測定裝置
217JB/T20188-2017制藥機械產品型號編制方法
218JB/T20189-2017生物廢水滅活裝置
219GB/T 36036-2018制藥機械（設備）清洗、滅菌驗證導則
220GB/T 36030-2018制藥機械(設備）在位清洗、滅菌通用技術要求
221GB/T 36035-2018制藥機械電氣安全通用要求
222GB/T 36033-2018壓片沖模檢測
223GB/T 36032-2018壓片沖模沖桿與中模