大型環氧乙烷滅菌柜的蒸汽系統設計
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對于一次性無菌醫療器械與人體或血液接觸,正確的消毒滅菌對產品的安全性和有效性非常重要。
對于一些不能耐受高溫消毒的物品以及材料時,一般采用大型環氧乙烷氣體殺菌劑。環氧乙烷對金屬不腐蝕,無殘留氣味,可殺滅細菌及其內孢子、霉菌及真菌。
環氧乙烷具備對包裝優良的穿透性,環氧乙烷具備較強的氧化性,使得其被廣泛用于醫療器械的滅菌應用。影響環氧乙烷滅菌的效果包括溫度、濕度、壓力、滅菌時間和環氧乙烷的濃度等。環氧乙烷滅菌中,正確地設計蒸汽系統可確保滅菌的溫度和濕度。
環氧乙烷滅菌的溫度一般為38℃-70℃,不同的滅菌產品和材料、包裝、產品的堆放、滅菌產品的數量等決定環氧乙烷的滅菌溫度。
滅菌柜的夾層加熱用熱水溫度來保證滅菌溫度,而一般夾層溫度的熱水溫度有蒸汽加熱而來,有時也使用直接混合的方式將蒸汽噴射進入水中,提高水的加熱速度和換熱的紊流狀態。
在滅菌柜啟動時,加熱和抽真空的工藝會會導致滅菌產品和環境的相對濕度變化。相對濕度是空氣中的絕對濕度與同溫度和氣壓下的飽和絕對濕度的比值,得數是一個百分比。也就是指某濕空氣中所含水蒸汽的質量與同溫度和氣壓下飽和空氣中所含水蒸汽的質量之比,這個比值用百分數表示。
產品的濕度和微生物的干燥度對環氧乙烷滅菌的影響很大,一般滅菌濕度控制在30%RH-80%RH.環氧乙烷滅菌的濕度通過干蒸汽噴射干凈干燥的飽和蒸汽加濕來控制。蒸汽中含水會影響加濕質量,濕蒸汽會使得產品的實際滅菌溫度會低于滅菌溫度要求。
特別是鍋爐攜帶的爐水,其水質可能會污染滅菌產品。所以通常在蒸汽入口采用瓦特高效汽水分離器會非常有效。
空氣的存在會對蒸汽的滅菌溫度形成另外的影響,當蒸汽中混入空氣后,柜室內的空氣一旦未排除或未完全排除,由于空氣是熱的不良導體,空氣的存在會形成冷點,使得附著空氣的產品達不到滅菌溫度。而實際運行中,加濕蒸汽的間歇式運行使得不凝性氣體的混入變得不易控制。
環氧乙烷滅菌柜的蒸汽分配系統包含多重潔凈蒸汽過濾器、高效汽水分離器、蒸汽開關閥、蒸汽壓力調節閥和疏水器等。也包含多級熱靜力排氣閥和不凝性氣體收集系統。
相比于傳統的蒸汽滅菌,環氧乙烷滅菌的蒸汽負載變換很大,所以蒸汽減壓閥必須考慮足夠的流量調節范圍。對于環氧乙烷滅菌的蒸汽加濕,較低的壓力可以加速蒸汽的擴散和混合,確保濕度的均勻。
對袋裝和瓶裝藥液、金屬器械、瓷器、玻璃器皿、手術器具、包裝材料、織物、敷料等物品進行消毒滅菌處理。設計和安裝正確有效的滅菌蒸汽控制系統對的產品質量至關重要。
對于醫療設備和產品企業而言,影響環氧乙烷滅菌的蒸汽因素很多,包含完善的蒸汽系統壓力、溫度設計,以及蒸汽品質處理裝置。合理的蒸汽系統設計可以有效保障大型環氧乙烷滅菌的有效性和安全性。









