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蒸汽發(fā)生器在制藥工業(yè)中的應(yīng)用優(yōu)勢

發(fā)布時(shí)間:

制藥行業(yè)在社會中扮演著非常重要的角色,這關(guān)系到人們的身體健康問題。因此,在節(jié)省成本的同時(shí),徹底消毒滅菌至關(guān)重要。隨著電加熱蒸汽

制藥行業(yè)在社會中扮演著非常重要的角色,這關(guān)系到人們的身體健康問題。因此,在節(jié)省成本的同時(shí),徹底消毒滅菌至關(guān)重要。隨著電加熱蒸汽發(fā)生器的不斷發(fā)展,蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的清潔蒸汽可用于制藥行業(yè)的各種制藥應(yīng)用,如設(shè)備和材料的殺菌消毒、化合物的生產(chǎn)以及靜脈注射藥物的稀釋。



蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的清潔蒸汽的典型應(yīng)用包括:

1、 現(xiàn)場消毒(SIP)

清潔的蒸汽可以對制藥行業(yè)的設(shè)備進(jìn)行消毒,避免連續(xù)批次藥物中成分的交叉污染,防止生物污染物的生長。通常,制藥廠安裝現(xiàn)場殺菌或現(xiàn)場蒸汽(SIP)系統(tǒng),在完成現(xiàn)場清潔(CIP)過程后,在生產(chǎn)周期之間進(jìn)一步清潔設(shè)備。

SIP系統(tǒng)使用符合USP標(biāo)準(zhǔn)的過熱水進(jìn)行消毒。根據(jù)ISO13405:2006,他們必須將用于無菌健康產(chǎn)品的制造設(shè)備加熱至250°F的溫度至少30分鐘。該系統(tǒng)監(jiān)測滅菌過程的溫度和時(shí)間,以確保符合工藝要求。

為了產(chǎn)生用于現(xiàn)場消毒和其他制藥應(yīng)用的清潔蒸汽,必須使用以下兩種類型的設(shè)備之一:清潔電熱蒸汽發(fā)生器或水凈化系統(tǒng)。清潔蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生過熱純蒸汽,對設(shè)備和表面進(jìn)行消毒。水凈化系統(tǒng)通常由大型凈化網(wǎng)絡(luò)組成,該凈化網(wǎng)絡(luò)配備有清潔蒸汽發(fā)生器。

2、 復(fù)合蒸餾和萃取

清潔蒸汽在各種藥物化合物的生產(chǎn)中發(fā)揮以下作用,包括:

(1) 有機(jī)化合物的提取與純化

(2) 脂肪酸的蒸汽蒸餾分離

(3) 產(chǎn)生用于蒸餾、提取和配方創(chuàng)建的熱量

由于這些過程通常會產(chǎn)生供人類使用的化合物,因此需要高純度的蒸汽。此要求要求使用清潔的蒸汽發(fā)生器。

清潔蒸汽發(fā)生器為制藥行業(yè)的用戶提供了許多好處,例如:

(1) 防止微生物生長

清潔的蒸汽保持在足夠高的溫度,以防止系統(tǒng)中微生物的生長。清潔蒸汽發(fā)生器必須經(jīng)過專門設(shè)計(jì),以防止產(chǎn)品系統(tǒng)任何部分的冷凝液聚集,從而使微生物和內(nèi)毒素暴露在蒸汽中并污染蒸汽。

(2) 降低腐蝕電位

由于使用了凈化工藝,清潔蒸汽的腐蝕性低于標(biāo)準(zhǔn)公用事業(yè)蒸汽,后者通常需要使用防腐劑來防止系統(tǒng)組件腐蝕。清潔的蒸汽不會產(chǎn)生同樣的腐蝕作用,從而延長了設(shè)備的使用壽命,并生產(chǎn)出更高純度的產(chǎn)品。

電加熱蒸汽發(fā)生器的開發(fā)在制藥行業(yè)發(fā)揮著非常重要的作用,既節(jié)省了人力和物力成本,又提高了工作效率,符合制藥行業(yè)的要求。

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