開辦醫用口罩廠需要具備哪些條件
大家都知道我們國家遇到了史無前例的新冠肺炎的襲擊,一時間醫用口罩告急、防護服告急,為了支援醫護人員和普通百姓的防護需求,各行各
大家都知道我們國家遇到了史無前例的新冠肺炎的襲擊,一時間醫用口罩告急、防護服告急,為了支援醫護人員和普通百姓的防護需求,各行各業各顯神通有錢的出錢有力的出力,支援災區支援武漢,尤其是我們商業大佬紛紛開始加班加點生產口罩防護服....一時間各種質量各種形狀的口罩應運而生,但這只能應付一時的急需,疫情過后呢?人民需要的還是真正的醫用口罩,具有滿足醫用標準的質量穩定的醫用口罩。那么如何創辦一家真正的質量穩定合格的醫用口罩廠呢?
下面我就以我多年以來醫療器械從業經驗來說說成立一家醫用口罩廠所必備的條件和要求吧:
首先、醫用口罩屬于醫療器械,根據國家的醫療器械風險等級的分類來看醫用口罩屬于二類醫療器械,屬于中等風險等級。
其次、醫用口罩的主要作用是阻擋攜帶有病毒的氣溶膠通過口鼻侵入人體,所以醫用口罩的細菌過濾效率是評判醫用口罩質量的最重要的指標,其次口罩屬于直接接觸人體口鼻的產品,口罩本身如果攜帶病毒或細菌則口罩的阻擋作用細菌和病毒的效果則大打折扣。所以醫用口罩的兩大關鍵作用則是:1.過濾效果 2.自身潔凈度。
由此也就決定了開辦一家醫用口罩廠所具備的兩個關鍵要求,即選用的醫用材質何和生產工藝是否能達到過濾細菌和病毒的功能,其次為生產環境和包裝是否能確保產品的潔凈度。為滿足以上兩個關鍵指標就需要我們首先選用能有效過濾細菌和病毒的原材料并采用穩定的生產工藝生產口罩,其次應對生產過程進行管控以確保產品表面未被細菌和病毒污染。尤其是生產過程的管控涉及到各個環節進行嚴格管控才能達到醫用口罩的要求。
至于如何管控才能使口罩達到醫用標準并順利得到民眾以及審核部門的認可,我們公司愿為這次疫情盡微薄之力,同時也為各位口罩生產企業老板提供力所能及咨詢服務,愿在各位在醫療行業的茁壯成長生根發芽提供專業的幫助。如有需要可聯系我公司業務人員。最后為那些奮戰在抗疫一線的醫生護士和基層社區管理人員點贊,有一次看到他們半夜還堅守崗位,你們是最棒的,是你們的付出保護了廣大人民群眾的生命安全,謝謝你們了!!!
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