澳大利亞治療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)是澳大利亞醫療器械（包括體外診斷試劑IVD）監管部門。ARTG（Australi

澳大利亞治療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)是澳大利亞醫療器械（包括體外診斷試劑IVD）監管部門。ARTG（Australian Register of Therapeutic Goods，澳大利亞治療品登記）屬于TGA的一個注冊管理系統。產品在ARTG登記后方可在澳大利亞合法供應。

自由銷售證明中包含以下信息：

1ARTG編號；2 GMDN代碼；3 基于GMDN代碼的醫療器械描述；4 醫療器械類別；5 制造商和贊助商(Sponsor)的信息6 ARTG中顯示的制造商名稱和地址7 ARTG中顯示的贊助商(Sponsor)名稱和地址

申請步驟：

1.準備申請表(可在以下鏈接下載https://www.tga.gov.au/sites/default/files/application-for-certificate-of-free-sale-export-certificate-for-a-medical-device.pdf)

2.準備器械清單列別

3.準備credit card authorisation form(可在以下鏈接下載https://www.tga.gov.au/sites/default/files/credit-card-payment-authorisation-200629.pdf)

4. 將資料發送到 accountsrec@health.gov.au，進行自由銷售證明申請

5.付款：收費標準為每個證書185美元

6. 獲得自由銷售證明：

該證書可以電子形式提供，也可以郵寄副本。TGA會在10個工作日內完成自由銷售證明的流程，之后會以郵件的形式發送給申請者，或者郵寄到申請表中的地址。