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制藥行業的使用貝思特蒸汽發生器清潔蒸汽

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制藥行業的使用貝思特蒸汽發生器清潔蒸汽在制藥工業中,清潔蒸汽的使用范圍從消毒到將其包含在藥品中。典型應用包括:就地消毒制藥

制藥行業的使用貝思特蒸汽發生器清潔蒸汽
在制藥工業中,清潔蒸汽的使用范圍從消毒到將其包含在藥品中。典型應用包括:


就地消毒
制藥行業經常使用蒸汽發生器產生的清潔蒸汽對設備進行滅菌,避免連續批次的藥品中成分的交叉污染,并防止生物污染物的生長。通常在制藥廠中安裝就地滅菌或就地蒸汽(SIP)系統,以在完成就地清潔(CIP)過程之后的生產周期之間進一步清潔設備。


就地蒸汽系統采用純化至USP標準的過熱水進行滅菌操作。根據ISO 13405:2006,他們必須將用于無菌保健產品的制造設備加熱到250°F的溫度至少30分鐘。該系統監視滅菌過程的溫度和時間,以確保其符合過程要求。


為了產生就地消毒和其他制藥應用所需的清潔蒸汽,必須使用以下兩種類型的設備之一:清潔蒸汽發生器或水凈化系統。清潔的蒸汽發生器會產生過熱的純凈蒸汽,以對設備和表面進行消毒。水凈化系統通常由較大的凈化網絡組成,該網絡通常裝有清潔的蒸汽發生器。


復合蒸餾和萃取
清潔蒸汽在多種藥物化合物的生產過程中起作用,包括:


蒸汽蒸餾分離脂肪酸
有機化合物的提取和純化
產生熱量以進行蒸餾,提取和創建配方
由于這些過程通常會產生供人使用的化合物,因此需要高純度的蒸汽。該要求要求使用清潔的蒸汽發生器。


貝思特清潔蒸汽發生器的好處
清潔蒸汽發生器為制藥行業的用戶提供了許多好處,例如:


降低腐蝕電位
由于采用了凈化工藝,因此清潔蒸汽的腐蝕性不如標準公用蒸汽,后者通常必須使用緩蝕化學物質進行處理,以免腐蝕系統組件。清潔蒸汽不會產生相同的腐蝕作用,從而使設備使用壽命更長,并產生更高純度的產品。


預防微生物生長

干凈的蒸汽保持在足夠高的溫度下,以確保防止系統中的微生物生長。清潔的蒸汽發生器必須經過專門設計,以防止在可能使微生物和內毒素暴露于蒸汽并污染產品的系統任何部分中收集冷凝水。

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