蒸汽滅菌的技術和潔凈要求http://www.wattvalve.com在制藥工業、食品工業、生物制品、醫療衛生和科學研究等行業中，常要用到消毒滅

蒸汽滅菌的技術和潔凈要求

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在制藥工業、食品工業、生物制品、醫療衛生和科學研究等行業中，常要用到消毒滅菌設備對有關物品進行消毒滅菌處理.

在所有可利用的消毒滅菌方法中，蒸汽是一種應用最早、效果最可靠、使用最廣泛的方法，它可以殺滅一切微生物，包括細菌繁殖體、真菌、原蟲、藻類、病毒和抵抗力更強的細菌芽孢，因此蒸汽滅菌在工業消毒滅菌上深受重視。早期的中醫滅菌幾乎都是采用蒸汽滅菌。

蒸汽滅菌利用物品在滅菌器內利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質殺死微生物，為熱力滅菌中最有效、使用最廣泛的方法。

對食品而言，滅菌的同時加熱的物料必須保持食品的營養和風味，食品飲料的單品能耗也是考量企業競爭力的一個重要方面。對藥品而言，在達到消毒滅菌效果可靠的同時，還要保證藥品不受破壞，確保其藥效的安全性、有效性和穩定性。

藥品、藥液、玻璃器皿、培養基、敷料、織物、金屬器械及其他遇高溫與濕熱不發生變化或損壞的物品，均可用蒸汽滅菌。廣泛使用的壓力蒸汽消毒滅菌柜是蒸汽消毒滅菌的經典設備，雖然近年來有關濕熱滅菌設備為適應各種需要，開發了不少新型設備，但均是在壓力蒸汽消毒滅菌柜的基礎上發展起來的。

蒸汽主要是通過凝固微生物的蛋白質致其死亡，蒸汽的穿透性強，因，蒸汽冷凝時放出大量的潛熱，可使物體迅速加熱，蒸汽滅菌不僅效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時間。 蒸汽滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成為滅菌的首先。

這里的蒸汽是指干飽和蒸汽。而非在生產各類油和石化產品的工業以及電站汽輪機上使用的過熱蒸汽，過熱蒸汽對于滅菌工藝來說并不適合，雖然過熱蒸汽溫度更高，具有比飽和蒸汽更多的熱量，但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。并且從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時間長，使用過熱蒸汽加熱將降低換熱效率。

當然含有冷凝水的潮濕蒸汽更加不好，一方面潮濕的蒸汽含有的水分本身會溶解一些管道中的雜質，另外一方面當水分到達被消毒器皿、藥物時，其阻礙了蒸汽向藥品熱量的傳遞，降低傳遞的溫度。當蒸汽中含有較多細微霧等，形成氣體流動的屏障而不于熱的穿透，同時也會增加滅菌后干燥處理的難度。

滅菌柜的有限滅菌室內各點的溫度與其平均溫度的差值≤1℃，切還要盡可能消除“冷點”及“冷點”與平均溫度間的偏離（≤2.5℃）。如何有效排除蒸汽中的不凝性氣體，可以滅菌柜室內溫度場的均一性，盡可能消除“冷點”是蒸汽滅菌的設計要點。

飽和蒸汽的滅菌溫度 必須根據微生物對熱的耐受力因種類而不同，因此根據滅菌物品污染程度，其所需的滅菌溫度和作用時間也各不相同，且滅菌溫度和作用時間的選擇需隨滅菌方式、物品性能、包裝材料、要求滅菌過程長短而定。一般而言滅菌溫度愈高，所需時間愈短，飽和蒸汽的溫度和其壓力呈恒定的關系，但當柜室內的空氣未排除或未完全排除，則蒸汽不能達到飽和，此時雖然壓力表顯示已達滅菌壓力，但蒸汽溫度卻并未達到要求，從而導致滅菌失敗。 由于汽源壓力往往高于滅菌壓力，而蒸汽減壓又會導致蒸汽過熱，需要引起注意。

EN285的規范里對飽和蒸汽 提出了具體的要求飽和蒸汽必須滿足干燥（含濕氣〈5%〉和純凈（含冷空氣〈3.5%〉，過熱度不應超過5℃。

很多時候，蒸汽本身還不夠足以干凈，必須用純蒸汽或潔凈蒸汽來進行濕熱滅菌。純蒸汽滅菌柜的基本特點及與普通蒸汽滅菌的比較 普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由工業鍋爐提供的，并由于輸送系統等原因，蒸汽內常含有雜質及為減少對蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加入的少量揮發性胺等物質的存在，使在滅菌過程中會沉積在被滅菌物品上，對于盛裝無菌物品的容積可對無菌物品產生再次污染，進入組織培養基中也不利于病毒的培養。

在脈動真空蒸汽滅菌柜的基礎上，使用潔凈蒸汽用于無菌手術和診斷的醫療器械、盛裝無菌物品的容器、包裝材料等物品的滅菌，既達到了理想的滅菌效果，提升了滅菌柜的產品檔次，又控制了由此帶來的操作費用不必要的增加。

如果客戶可以提供工業蒸汽，滅菌用潔凈蒸汽可以是瓦特汽-汽型潔凈蒸汽發生器產生的潔凈蒸汽進入柜室前，先通過衛生級汽水分離器，以保證蒸汽的飽和度，確保潔凈蒸汽無菌、無熱原和無微粒。

與普通蒸汽滅菌柜的比較 由于柜室內使用潔凈蒸汽作為滅菌介質，因而比普通壓力蒸汽作為滅菌介質的滅菌柜更加衛 生、更潔凈、更符合GMP要求，提升產品檔次，更適于直接接觸無菌組織的器材和無菌物品的容器、包裝材料的醫療和醫院滅菌。

使用飽和蒸汽作為滅菌的蒸汽消毒滅菌柜是制藥、食品、醫療衛生、科研單位常用的消毒滅菌設備，自從19世紀法國著名的微生物學家巴斯德發明了消毒滅菌法以來，為適應各種情況的需要，除在殺菌方面的改進外，各種新型的濕熱滅菌柜層出不窮，這為用戶對消毒滅菌設備的選用提供了更大的選擇余地，這同樣要求使用者需根據設備投資、運行成本、設備的適用性及滅菌后物品質量的有效性等因素，結合企業自身的實際情況，加以綜合考慮、全面平衡作出最佳選擇。瓦特節能專業的 蒸汽知識和技術為蒸汽滅菌提供了很好的保障。