滅菌用潔凈蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
滅菌用潔凈蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由于國家缺乏相關(guān)滅菌潔凈蒸汽標(biāo)準(zhǔn),瓦特節(jié)能的潔凈蒸汽發(fā)生器參照德國醫(yī)療滅菌蒸汽與EN285以及【中國藥典
滅菌用潔凈蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
由于國家缺乏相關(guān)滅菌潔凈蒸汽標(biāo)準(zhǔn),瓦特節(jié)能的潔凈蒸汽發(fā)生器參照德國醫(yī)療滅菌蒸汽與EN285以及【中國藥典】相關(guān)條款,潔凈蒸汽標(biāo)準(zhǔn)影響因素包含潔凈蒸汽發(fā)生器設(shè)計、制造、安裝、運行、管理、維護(hù)。
潔凈蒸汽的輸送、控制、換熱等方面需要在一定標(biāo)準(zhǔn)下運行。潔凈蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以實際使用點或控制點的蒸汽和冷凝水檢測數(shù)據(jù)為基點數(shù)據(jù)。
潔凈蒸汽的壓力必須在設(shè)計運行壓力偏差+0.2barg以內(nèi)
潔凈蒸汽的干燥度:大于0.9(對金屬載體進(jìn)行滅菌時,不低于0.95)
潔凈蒸汽所含不凝結(jié)氣體: 每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積小于3.5ml?
潔凈蒸汽可能的過熱度: 過熱度小于25℃
對潔凈蒸汽產(chǎn)生的凝結(jié)物進(jìn)行測定
冷凝水的PH值:5.0-7.0
總有機(jī)碳 :小于0.05mg/L
細(xì)菌內(nèi)毒素含量: 每1ml中含內(nèi)毒素應(yīng)小于0.25EU?
細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù):每100ml小于10個
滅菌用潔凈蒸汽的質(zhì)量控制較難,依據(jù)不同的應(yīng)用要求和工藝指標(biāo),潔凈蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包含物理和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn),也包含一定的生物指標(biāo)。瓦特節(jié)能認(rèn)為,潔凈蒸汽的標(biāo)準(zhǔn)并不是越嚴(yán)格越好,這里涉及經(jīng)濟(jì)性也需要考慮整體品質(zhì)匹配性。









